一、核心規(guī)劃原則

1. 潔污需要分離：臨時物料通道分為「潔凈成品 / 細胞物料通道」、「施工建材 / 垃圾通道」兩套，不重疊、不交叉；

2. 壓差氣流單向隔離：潔凈區(qū)＞潔凈臨時物料緩沖＞施工負壓區(qū)，杜絕粉塵、廢氣倒灌；

3. 動線閉環(huán)不穿越核心培養(yǎng)區(qū)，施工物料全程走外圍非潔凈側(cè)，絕不途經(jīng)細胞制備、傳代、留樣核心區(qū)域；

4. 硬質(zhì)圍擋分區(qū)，不使用塑料簾、簡易護欄做分隔。

二、三區(qū)劃分，配套兩條獨立物料通道

1. 原有潔凈生產(chǎn)區(qū)（細胞操作、留樣、培養(yǎng)）

2. 潔凈臨時物料緩沖通道（僅潔凈物資轉(zhuǎn)運）

• 只轉(zhuǎn)運細胞耗材、培養(yǎng)基、凍存管、半成品；

• 設(shè)置雙門互鎖氣密圍擋門，兩門無法同時開啟；

• 緩沖獨立微排風，壓力低于潔凈區(qū)、高于施工區(qū)，形成氣流屏障；

• 每日濕式擦拭、紫外消殺，定時記錄環(huán)境粒子監(jiān)測。

3. 施工專用臨時物料通道

1. 板材、風管、地坪材料、工具全部在此拆外包、除塵后再送入密閉施工區(qū)；

2. 建筑垃圾、廢彩鋼板、打磨粉塵密封打包，從此通道清運出廠；

3. 通道遠離新風取風口、潔凈區(qū)外墻，避免揚塵飄入凈化新風系統(tǒng)。

三、臨時物料通道硬質(zhì)圍擋與密閉構(gòu)造

1. 圍擋采用 50mm 彩鋼板全高封閉，地面到吊頂上方 500mm 封堵夾層，不留竄塵縫隙；底部橡膠密封條壓緊地坪，管線穿墻打膠密封。

2. 兩類通道物理隔斷分開，中間預(yù)留隔離緩沖帶，不共用同一圍擋出入口。

3. 施工通道僅設(shè) 1 扇密閉施工門，潔凈緩沖通道單一扇互鎖門，兩門不對沖開設(shè)，減少開門氣流擾動。

四、物料分類型轉(zhuǎn)運管控（杜絕交叉污染）

1. 潔凈細胞物料（培養(yǎng)基、細胞樣本、耗材）

1. 外部來料先在原有固定脫外包間拆除紙箱、除塵消毒，再經(jīng)原有物料緩沖進入潔凈區(qū)；

2. 改造段新增耗材，走潔凈臨時緩沖通道轉(zhuǎn)運，不穿越施工圍擋外側(cè)；

3. 轉(zhuǎn)運推車專用潔凈車，不與施工手推車混用，進出緩沖前擦拭消毒。

2. 施工建材、設(shè)備配件

1. 全部在施工臨時通道外側(cè)拆包裝，泡沫、紙箱就地清理，不帶入車間內(nèi)部；

2. 板材、管材切割、打磨作業(yè)僅限負壓密閉施工區(qū)內(nèi)完成，不在臨時通道加工；

3. 施工工具每日吸塵擦拭，禁止攜帶粉塵、膠水、油漆進入潔凈緩沖。

3. 廢棄物分流（關(guān)鍵風險點）

1. 潔凈廢液、細胞廢料：通過潔凈區(qū)專用傳遞窗送出，走原有污物通道，不經(jīng)過施工區(qū)域；

2. 施工建筑垃圾、粉塵廢料：密封垃圾袋 / 密閉周轉(zhuǎn)桶收納，僅從施工專用臨時通道清運，禁止途經(jīng)潔凈走廊、潔凈緩沖。

五、壓差與通風配套，鎖住通道浮塵

1. 壓力梯度：潔凈區(qū)（+10Pa）＞潔凈臨時緩沖（+5Pa）＞施工區(qū)（-8~-12Pa）；圍擋兩側(cè)加裝壓差表，每 2 小時記錄一次；

2. 施工通道配套移動式負壓除塵機組，排風直排室外，不接入實驗室凈化風管；

3. 潔凈臨時緩沖設(shè)獨立小型排風，及時帶走開門帶入的微量浮塵；

4. 高揚塵施工時段加大負壓風量，避免粉塵沿臨時通道縫隙擴散。