一、核心潔凈等級標準（行業通用）

1. 細胞核心操作區（操作臺內）：百級（ISO5） FFU 垂直層流

2. 細胞制備主操作間：萬級（ISO7）

3. 更衣緩沖、耗材存放、觀察走道：十萬級（ISO8）

4. 洗消間、污物處置間：負壓區，獨立排風

二、標準分區布局（單向三流，杜絕交叉污染）

人流動線

樣品物流

污物逆向動線

必設獨立隔間

1. 更衣緩沖區：分級更衣、風淋、二次緩沖，平衡壓差

2. 耗材存放間：外包拆包除塵，潔凈耗材密閉存放

3. 細胞制備主潔凈區：萬級主體，內置百級生物安全操作臺

4. 留樣冷藏庫房：恒溫恒濕微正壓，單獨隔離

5. 洗消污物間：全程負壓，酸堿廢液、實驗廢棄物集中處理

三、壓差梯度規范（防氣溶膠倒灌關鍵）

四、凈化裝修專項施工要求

1. 圍護板材：75mm 抗菌手工玻鎂凈化彩鋼板，雙面覆膜，防火防霉；全場 R50 圓弧型材，墻、地、頂無直角藏菌死角，所有接縫連續滿打醫用防霉密封膠。

2. 地坪：2~3mm 無縫防靜電環氧自流平，耐酒精、含氯消毒劑反復擦拭，墻地圓弧一體成型。

3. 門窗：雙層氣密凈化門，雙道密封條、自動閉門器；觀察窗雙層中空鋼化玻璃；傳遞窗帶紫外消毒 + 電子互鎖，防止兩側門同時開啟。

4. 管線穿墻：風管、電纜、給排水全部配套密封套管，雙層封堵，杜絕氣流串流。

五、通風凈化系統配置

1. 新風系統：初效 + 中效 + H13 高效三級過濾，分區獨立新風，避免氣流互通。

2. 百級層流：核心操作區域配套 FFU 層流單元，持續垂直層流，抑制氣溶膠擴散。

3. 負壓排風：洗消、污物間獨立防腐排風，廢氣消殺后排放，不回流潔凈區。

4. 溫濕度控制：恒溫 20~24℃，濕度 45%~60% RH，減少細胞失水、樣品污染。